Izvajamo regulativne storitve za naslednje kategorije izdelkov:
Glede na kategorijo izdelka vam pomagamo ubrati pravilno regulativno pot za hitro in varno uvedbo na trg.
Za medicinske pripomočke vam nudimo naslednje storitve:
Za zdravila vam nudimo naslednje storitve:
Za prehranska dopolnila in ostala živila vam nudimo naslednje storitve:
Bi želeli, da vaš izdelek izstopa na trgu z zdravstveno trditvijo? Za postopek odobritve zdravstvene trditve poskrbimo mi. Trditve glede ugodnega učinka živil na zdravje in dobro počutje ureja Uredba (ES) 1924/2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah na živilih. Preden je lahko nova zdravstvena trditev na označbi izdelka, mora iti skozi postopek odobritve pri Evropski agenciji za varnost hrane (EFSA).
Pomagamo vam v postopku odobritve zdravstvenih trditev na živilih.
Nudimo vam znanstveno in tehnično podporo za odobritev zdravstvene trditve na vašem izdelku:
Če je razvito živilo z novo strukturo, inovativno, z uporabo novih tehnologij ali proizvodnih procesov ali če se tradicionalno ni uživalo v EU v pomembnejšem obsegu pred 15. majem 1997, se tako živilo uvršča med nova živila in je pred dajanjem na trg podvrženo postopku odobritve na EFSA skladno z Uredbo (EU) 2015/2283 o novih živilih.
Pomagamo vam v postopku odobritve novega živila.
Nudimo vam znanstveno in tehnično podporo za odobritev vašega izdelka kot novo živilo: